2018-2022年中国重组赖脯胰岛素市场研究报告

2018-2022年中国重组赖脯胰岛素市场研究报告

据CRI分析,最近30多年中国经济快速发展,带来人们生活方式的改变,如运动量的减少及热量摄入的不断上升,导致糖尿病发病率不断上升。估计截止2017年底,中国糖尿病患者数量已经超过1亿人。对于1型糖尿病患者而言,胰岛素是惟一有效的治疗药物 ,此外,还有30%~40%的2型糖尿病患者最终转为胰岛素依赖。

随着糖尿病患者数量的上升,中国糖尿病治疗用药的市场规模也在不断上升,其中甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素等第三代胰岛素占据了较高的市场份额。

重组赖脯胰岛素是一种新型的胰岛素类似物,起效快,作用持续时间更短,更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线,它的制剂重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)均能更好地控制血糖,并减少低血糖的发生。重组赖脯胰岛素的原研药由礼来公司开发,礼来的重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)的商品名分别为优泌乐、优泌乐25、优泌乐50,在1996年4月—1999年12月期间分获FDA批准用于治疗糖尿病,并分别于2005年、2010年、2008 年在中国上市。在中国市场,截止2018年底,中国市场上的重组赖脯胰岛素产品除了礼来的原研药优泌乐之外,仅有中国本土企业甘李药业股份有限公司的重组赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)分别于2006年和2014年上市。

2018-2022年中国重组赖脯胰岛素市场研究报告

据CRI分析,重组赖脯胰岛素进入中国后发展迅速,其年销售额从2005年的不足700万元增长到2017年的CNY243 million。目前中国市场上的重组赖脯胰岛素生产企业仅有礼来和甘李药业股份有限公司。按销售额计算,2017年礼来的重组赖脯胰岛素在中国市场占有率高达98%以上,但份额在缓慢下降。由于看好中国重组赖脯胰岛素的市场,有一些其他中国本土药企正在加紧仿制重组赖脯胰岛素产品,如2018年10月,通化东宝药业股份有限公司发布公告称,其研发的重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)已收到中国国家药监局药物临床试验批件。预计未来几年,会有更多的中国本土企业生产的重组赖脯胰岛素产品上市。

据CRI预测,未来中国糖尿病患者数量将持续上升,因此中国重组赖脯胰岛素市场仍有一定的增长空间。