2018-2022年中国重组人促卵泡激素市场研究报告

2018-2022年中国重组人促卵泡激素市场研究报告

据CRI分析,随着环境污染的加剧以及生活方式的改变,不孕不育发病率在中国呈上升趋势。2017年时中国不孕症者占已婚夫妇人数的10%,比1984年的4.8%增加一倍多。据估计,不孕症的发生率占中国生育年龄妇女的15%-20%。在中国,内分泌功能障碍所致卵泡发育不良综合症占全部不孕病因的40%以上,居女性不孕症病因首位。

在中国的辅助生殖及性激素终端市场中,生物工程药物已有取代小分子化药的趋势。大分子产品,如重组人促卵泡激素、重组促卵泡素β、重组人绒促性素和重组人促黄体激素α的市场逐渐扩张。

2018-2022年中国重组人促卵泡激素市场研究报告

促卵泡激素(follicle-stimulating hormone,FSH)是一种由 α、β两个亚基通过非共价结合形成的异源二聚体糖蛋白。它与黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、促甲状腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)及人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)共同组成了糖蛋白激素家族,它们拥有相同的 α亚基,但各自拥有特异的 β亚基,不同的 β亚基决定了它们的生物学活性。FSH在生殖健康领域内具有重要药用价值,它既可以促进排卵用于自然生产或人工授精,也可以帮助产生多枚卵子用于体外受精和单精子卵细胞胞浆内注射。

据CRI分析,中国促卵泡成熟激素市场存在两种产品,即由尿液中提取的尿促卵泡激素,以及重组人促卵泡激素(rh-FSH)。由于重组人促卵泡激素(rh-FSH)纯度高、性质稳定等特点,因此在市场上具有很大优势。

重组人促卵泡激素在中国获得批准的适应症为:(1)用于不排卵(包括多囊卵巢综合征,PCOS)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。(2)用于辅助生殖技术超促排卵,如体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中,以获得多个卵泡发育。

默克雪兰诺公司的重组人促卵泡激素(商品名:果纳芬)于2008年在中国获得上市许可,长春金赛药业生产的金赛恒也在2015年核准上市。截止2018年底,中国市场上仅有这两家企业的重组人促卵泡激素产品。重组人促卵泡激素在中国上市后销售收入不断增长,2017年已经达到约CNY548 million。

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